省局就中藥飲片違規經營問題“一事雙談”
轉載：湖北省食品藥品監督管理局
為進一步強化中藥飲片經營企業的質量管理意識，落實企業質量安全主體責任和監管部門的監管責任，4月23日下午，省局召開了部分中藥飲片經營企業集中約談會，對中藥飲片違規經營問題“一事雙談”。省局黨組成員、紀檢組長夏席珍及黨組成員、總工程師朱與杰出席會議并講話。
會議通報了天門市豐溢藥業有限公司、仙桃市遠康中藥材有限責任公司、仙桃市中藥材有限公司、湖北環球藥業有限公司、湖北甌越藥業有限公司及監利縣華龍藥業有限公司等6家藥品批發企業違法違規事實及省局的行政處罰決定。集中學習了國家總局及省局有關中藥飲片經營文件規定，6家企業負責人分別匯報了停業整頓期間整改落實情況，天門、仙桃、潛江市及監利縣局分析了監管中存在的問題，提出了下一步的監管措施。6家企業負責人現場簽訂了《藥品經營企業質量安全承諾書》。
朱與杰指出，天門市豐溢藥業有限公司等6家中藥飲片經營企業存在的問題主要表現如下：一是在核準的經營地址以外存放中藥材、中藥飲片，甚至暗設倉庫、非法分裝、銷售中藥飲片；二是從非法渠道購進中藥飲片，大量使用編織袋存放的未標示產地的中藥材和中藥飲片，不能提供中藥材、中藥飲片供貨企業有關證件、資料和相應購進票據；三是公司質量管理人員不能履職盡責，藥品GSP規范管理流于形式。這些問題是當前中藥飲片領域中的共性問題、“潛規則”問題，很容易演變為系統性風險，必須引起各級監管部門的高度重視。近期國家總局通報了10家中藥飲片生產經營企業的違法違規行為，下發了《關于進一步加強中藥飲片生產經營監管的通知》，在全國范圍內開展中藥飲片生產經營企業專項檢查。3月26日，省局下發了《中藥飲片生產經營專項整治工作方案》，利用1年左右的時間，采取下“先手棋”、上“連環套”、打“組合拳”的方式，嚴厲打擊中藥飲片生產經營違法違規行為。
朱與杰要求，參加約談的6家中藥飲片經營企業要不斷強化藥品安全質量主體責任意識，切實做到六個“不”，即;在執行政策規定上不折不扣，在保證藥品質量上不得投機取巧，在經營行為上不得心存僥幸，在整改落實上不得以事論事，在思想認識上要下不為例，在違法問題上不得變本加厲。
夏席珍強調，隨著我國經濟社會的快速發展，人民群眾對自身健康水平的要求越來越高，對中藥飲片質量問題也越來越關注。作為監管部門要主動回應公眾關切，在查處企業違法違規行為背后要認真反思監管部門在落實責任方面存在的問題，分析日常監管的薄弱環節，拿出過硬的監管措施，對企業弄虛作假、大膽妄為的違法違規行為，決不能視而不見，包庇袒護。否則，省局將按照有關規定采取“一事雙談”“一案雙查”“一函雙發”等方式，追究相關人員的監管責任。
省局藥化流通監管處、藥化生產監管處、行政審批辦公室、稽查分局、審評認證中心、紀檢監察室負責同志參加了集中約談會。據悉，這也是省局首次采用“一事雙談”的方式對違法違規企業及屬地監管部門進行約談告誡。
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